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首页 临床进展 两种镇静方式对老年非心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、随机对照、非劣效性研究

【ChiCTR2400081567】两种镇静方式对老年非心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、随机对照、非劣效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081567

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

两种镇静方式对老年非心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、随机对照、非劣效性研究

试验专业题目

两种镇静方式对老年非心脏手术患者术后恢复质量的影响：一项单中心、随机对照、非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较全身麻醉诱导及维持期间，使用丙泊酚或瑞马唑仑这两种不同的镇静方式对术后恢复质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员借助SAS 9.2统计系统，按两组1:1比例、采用区组随机化方法编程产生总数为140例的随机序列表，其中丙泊酚组或瑞马唑仑组各70例。

盲法

一位经验丰富的麻醉医生知晓分组情况，该名医生仅参与术中麻醉管理，不参与其他研究环节，患者及其他研究人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期接受全麻下非心脏手术的患者； 2.ASAⅠ、Ⅱ 、Ⅲ级； 3.年龄 60-80 岁。；

排除标准

1.对苯二氮卓类药物过敏; 2.BMI ≥ 30kg /m2; 3.严重心脏功能不全; 4.慢性阻塞性肺疾病; 5.严重肝、肾功能不全; 6.重症肌无力、精神分裂症、抑郁症病史; 7.既往有谵妄、痴呆病史; 8.依从性差、无法配合数据采集; 9.近3个月参加过其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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