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【ChiCTR2400093324】应用颈动脉超声引导液体管理对全麻诱导后低血压的预防价值

基本信息
登记号

ChiCTR2400093324

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

全身麻醉诱导后低血压

试验通俗题目

应用颈动脉超声引导液体管理对全麻诱导后低血压的预防价值

试验专业题目

应用颈动脉超声引导液体管理对全麻诱导后低血压的预防价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以颈动脉校正血流时间334.15ms为阈值,探讨颈动脉校正血流时间指导补液对择期腹部手术患者全身麻醉诱导后低血压发生的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计专业人员借助SAS 9.2统计系统,按两组1:1比例、采用区组随机化方法编程产生总数为156例的随机序列表,其中常规护理组或干预组各78例。

盲法

颈动脉超声检查由专门的接受过超声培训的医生进行,但对分配情况不知情; 所有临床参与者、手术间主管麻醉医生、外科医生、术后随访人员对分组分配均不知情。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-30

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) ASA分级II或 III级 2) 年龄18-65岁 3) 预计进行全凭静脉麻醉的择期腹部手术;

排除标准

1)麻醉诱导前MAP>120mmHg 2)既往有任何颈部手术或创伤史 3)严重的肝功能不全(Child-Pugh分级>A) 4)肾功能不全患者(Serum creatinine >177umol/L) 5)严重心血管疾病患者(NYHA>2级,植入式起搏器或心律转复器) 6)口服血管紧张素转换酶抑制剂或口服血管紧张素受体阻滞剂的患者 7)妊娠或哺乳期妇女 8)侧卧位、俯卧位的手术 9)超声图像不清晰 10)BMI>30 kg/m2 或< 15 kg/m2;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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