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【ChiCTR2300069868】不同镇静方式在无痛胃肠镜检查中的应用观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

不同镇静方式在无痛胃肠镜检查中的应用观察

试验专业题目

不同镇静方式在无痛胃肠镜检查中的应用观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察无痛胃肠镜检查中，利多卡因对环泊酚静脉麻醉效果的影响，以期为优化环泊酚应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由生物统计专业人员借助SAS 9.2统计系统，按两组1:1比例、采用区组随机化方法编程产生总数为40例的随机序列表。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿接受无痛胃肠镜检查的患者； 2.ASAⅠ、Ⅱ级； 3.年龄18-65岁； 4. 18≤BMI<30kg/m2。；

排除标准

1.拒绝参与该试验的患者； 2.有无痛胃肠镜检查禁忌的患者； 3.有麻醉药物、大豆、鸡蛋过敏史的患者； 4.文盲、存在语言、听力功能障碍者； 5.存在精神功能障碍、合并中枢神经系统疾病的患者； 6.近3个月内接受全麻、浅静脉麻醉的患者； 7.近3个月内服用过镇静催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药的患者； 8.近3个月内作为受试者参加过其他临床试验的患者； 9.研究者认为不适于该临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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