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【ChiCTR2400092230】病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092230

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

局灶性脑病专病(急性缺血性脑卒中、脑实质内常见肿瘤)

试验通俗题目

病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

试验专业题目

病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建多中心、大数据量(n=20000)的局灶性脑病专病(急性缺血性脑卒中、脑实质内常见肿瘤)的标准影像数据库。 2. 开发基于标准空间的“病灶-表型脑图”技术平台,包括AI病灶分割、病灶脑标准化、病灶-表型多变量关联分析等关键技术。 3. 开发常见脑疾病AI辅助诊断系统;并通过观察病灶与外表型间的关系,促进对占位性脑病和“损伤学”认知脑科学的认识。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

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试验项目经费来源

《病灶-表型影像脑图技术在重大脑疾病应用的多中心回顾性研究》为临床观察性研究,无需额外经费。

试验范围

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目标入组人数

20000

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 连续回顾性收集8个中心急性缺血性脑卒中(首发、局灶性表现)住院患者人口学、临床及MRI资料,包括:发病1周内的常规MRI、症状评分、治疗方案、部分实验室检查,90天的预后评分。 2. 连续回顾性收集9个中心脑经临床或病理诊断为脑实质内肿瘤(包括:神经上皮性肿瘤、淋巴瘤、转移瘤、生殖细胞瘤等)患者的人口学、临床及术前MRI资料,包括常规术前MRI、病理结果、KPS评分及预后。;

排除标准

1. 大范围病灶导致基本脑结构变形; 2. 无确定临床或病理诊断金标准信息; 3. 数据缺失或质量不佳。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军东部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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