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【ChiCTR2000036965】郭磊医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于CT和病理图像的机器学习术前预测原发性肝癌微血管侵犯的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

郭磊医师：请与我们联系上传伦理批件。 基于CT和病理图像的机器学习术前预测原发性肝癌微血管侵犯的研究

试验专业题目

基于CT和病理图像的机器学习术前预测原发性肝癌微血管侵犯的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

图像分析建立术前微癌栓诊断模型，研发微癌栓辅助诊断软件，指导肝癌患者治疗，提高肝癌患者生存率，使肝癌患者获益。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市申康项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至80岁之间，性别不限； 2.原发性肝癌患者，术前行上腹部三期CT检查； 3.术前肝脏功能Child A级或B级，凝血酶原时间（PT）小于正常对照4秒。无肝性脑病或/和明显腹水。肾功能及心肺功能基本正常。血红蛋白≥90g/L，白细胞计数≥3.0×10^9/L、中性粒细胞计数≥1.5×10^9/L、血小板计数≥60×10^9/L； 4.能理解本研究的情况并已签署知情同意书者。；

排除标准

1.入组前接受过化疗、生物治疗，或参加过其他药物或仪器治疗的临床试验者； 2.术前评估无手术切除指征 3.术前评估肝功能后预计无法耐受手术治疗者； 4.肝、肾及心脏功能不全等明显禁忌者及研究者认为其他原因不宜参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第二军医大学附属东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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