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【ChiCTR-TRC-08000214】复发肝癌的手术和微创治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000214

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

复发肝癌的手术和微创治疗研究

试验专业题目

肝细胞肝癌术后复发手术和微创治疗研究（国家科技重大专项：“肝炎相关肝癌综合治疗的规范化研究”子课题）：

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200438

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

总结分析肝细胞肝癌术后复发再手术和射频治疗方法的优缺点 为临床病理、分子生物提供复发肝癌不同于原发癌的分子标记，有望为肝癌术后复发生物治疗提供参考

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

国家重大专项课题经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-12-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄20-60岁②临床病理确诊为肝细胞肝癌，且经B超、CT、MRI或DSA等明确诊断为肝细胞肝癌术后复发③患者全身情况较好，无明显心、肺、肾等重要脏器疾病。④肝功能良好，Child A级或 Child B级经积极保肝治疗后肝功能明显改善达到 A级或接近 A级者。⑤单发的小癌灶，直径 <5 cm或残肝内复发癌灶在 3个以下并局限于一叶或一个肝段内。⑥无黄疸（不包括肝细胞癌胆管内生长）、腹水和广泛肝外转移。⑦门静脉未受侵犯。⑧签署知情同意书。；

排除标准

①拒绝参加②无法定期来院随访③严重的心、肺、肾疾病④肝功能Child B级或 Child C级；血肌酐高于正常参考值两倍⑤ 严重的骨髓抑制如中性粒计数小于1.5*109等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200438

联系人通讯地址
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