CTR20220933
进行中（招募中）
注射用CT-102
化药
注射用CT-102
2022-05-09
CXHL1600204
原发性肝癌
评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验
评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性、有效性和药物代谢动力学的非随机、开放性Ⅱa期临床试验
310016
主要目标： 1. 在Ⅰ期临床耐受性试验的基础上，进行多次给药的耐受性和安全性研究，获得多次给药的最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）数据。 2. 进行单次给药和多次给药的药物代谢动力学研究，考察注射用CT102的药物代谢动力学特征，计算相应的药物代谢动力学参数。 次要目标： 进行多次给药的有效性研究，初步观察受试者相对基线肿瘤大小的变化，初步建立暴露-效应关系，为下一阶段临床试验推荐给药方案。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 65 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-05-10
/
否
1.年龄18岁（含）以上，性别不限；
登录查看1.过去或者现在患有重要凝血性疾病或出血性疾病的患者，如血栓疾病或血友病等；
2.治疗开始前4周内进行抗凝或溶栓治疗的患者（除了经研究者判断使用低剂量抗凝治疗的患者，包括普通肝素≤15000 IU/d，低分子量肝素≤5000 IEl抗Xa活性或者乙酰水杨酸≤100 mg/day）；
3.恶液质或多器官功能衰竭者；
登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心
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