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【CTR20232155】KD6001注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232155

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KD-6001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

KD-6001注射液

首次公示信息日的期

2023-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肝癌患及其他实体瘤

试验通俗题目

KD6001注射液联合用药的Ib/Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价KD6001注射液联合替雷利珠单抗±贝伐珠单抗在晚期肝癌患者及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价KD6001注射液联合替雷利珠单抗±贝伐珠单抗在晚期肝癌患者及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 85 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者；

排除标准

1.既往接受过抗CTLA-4药物治疗；2.已知对KD6001、替雷利珠单抗或贝伐珠单抗药物及其组分过敏者；

3.首次研究用药前4周内接受过抗肿瘤药物系统性治疗；

4.首次给药前 3 周内接受过放射治疗和或首次给药前2周内接受过具有抗肿瘤适应症的中药；5.患有或可疑存在活动性自身免疫性疾病；6.患有需全身治疗的活动性感染；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测结果阳性；已知存在活动性肺结核（TB） ，怀疑有活动性 TB 的受试者，需检查胸部 X 线、痰液以及临床症状和体征排除；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院;复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032;200032

联系人通讯地址
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