CTR20223427
进行中（尚未招募）
TAEST-1901注射液
治疗用生物制品
TAEST-1901注射液
2023-02-14
CXSL2200058
/
肝癌或其它晚期肿瘤
TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验
TAEST1901注射液治疗基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原 AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤开放式 、安全性和有效评价I期临床试验
510663
主要目的： 研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的初步有效性。 2.研究TAEST1901细胞回输人体后的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征，观察其在体内的增殖和持续性，以及对人体免疫学活性的影响。 3.研究TAEST1901治疗前后受试者体内的AFP表达及慢病毒的复制情况。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.在开展任何以参加本试验相关活动之前，需签署相应的知情同意书ICF（基因型和肿瘤抗原预筛选的知情同意书和主筛选的知情同意书）；
登录查看1.妊娠或哺乳期女性；
2.无法律行为能力或限制行为能力者；
3.既往接受过肝移植、器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗的受试者；
登录查看中国人民解放军总医院
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