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首页 临床进展 TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验

【CTR20223427】TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20223427

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

TAEST-1901注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TAEST-1901注射液

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

CXSL2200058

靶点

/

适应症

肝癌或其它晚期肿瘤

试验通俗题目

TAEST1901注射液治疗晚期肝癌或其它晚期肿瘤的I期临床试验

试验专业题目

TAEST1901注射液治疗基因型为 HLA-A*02:01，肿瘤抗原 AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤开放式 、安全性和有效评价I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的安全性和耐受性。 次要目的： 1.研究TAEST1901治疗基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤受试者的初步有效性。 2.研究TAEST1901细胞回输人体后的药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征，观察其在体内的增殖和持续性，以及对人体免疫学活性的影响。 3.研究TAEST1901治疗前后受试者体内的AFP表达及慢病毒的复制情况。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在开展任何以参加本试验相关活动之前，需签署相应的知情同意书ICF（基因型和肿瘤抗原预筛选的知情同意书和主筛选的知情同意书）；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性；

2.无法律行为能力或限制行为能力者；

3.既往接受过肝移植、器官同种移植、异体干细胞移植和肾脏替代治疗的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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