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【ChiCTR2300074806】川渝地区食管癌精准防控及诊疗体系建立与临床推广

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基本信息

登记号

ChiCTR2300074806

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-08-16

临床申请受理号

靶点

适应症

食管癌

试验通俗题目

川渝地区食管癌精准防控及诊疗体系建立与临床推广

试验专业题目

川渝地区食管癌精准防控及诊疗体系建立与临床推广

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

围绕提高食管癌早诊、早治和降低食管癌病死率的需要，在川渝地区结合高危人群精准化筛查、早期诊断和预后复发危险因素等多维度信息采集，利用人工智能深度学习和大数据分析功能，构建食管癌多标签分类模型，在多学科协作下建立川渝地区食管癌智能诊断、演进预测、疗效评估与预后判断的技术规范和应用模式。借助成渝双城经济圈开展区域推广应用，最终提升本区域食管癌早诊早治和规范化诊疗能力，降低食管癌病死率，提高患者生存质量，减轻政府和社会医疗负担。

试验分类

试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

遂宁市财政局和遂宁市科技局

试验范围

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.食管癌早诊失败模型构建纳入标准：年龄>18 岁，病理诊断食管癌，既往未接受过食管癌治疗。 2.食管癌根治性治疗后复发转移预测模型纳入标准：年龄>18 岁，病理诊断食管癌，既往接受过放化疗或手术根治性治疗的病例。 3.基于平扫CT+人工智能的食管癌早期筛查技术研究纳入标准:选定社区内 40-69 岁居民；理解研究程序，自愿参加项目并签署书面知情同意者。；

排除标准

1、食管癌早诊失败模型构建排除标准：近 3 年内有肿瘤治疗史或同时伴发第二肿瘤。 2、食管癌根治性治疗后复发转移预测模型排除标准：未接受治疗的食管癌病例和/或最近 3 年内同时伴发第二肿瘤病例。 3、基于平扫CT+人工智能的食管癌早期筛查技术研究排除标准： 1.严重心脏病，心力衰竭； 2.重症呼吸道疾病，呼吸困难，哮喘持续状态； 3.咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤患者； 4.身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者； 5.上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者； 6.大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者； 7.妊娠期妇女； 8.有碘过敏史者； 9.有出血倾向者（出凝血功能不正常）。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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