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【ChiCTR2400086193】全麻术后患者口渴的干预效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔颌面外科全麻患者术后口渴不适感

试验通俗题目

全麻术后患者口渴的干预效果研究

试验专业题目

口腔颌面外科全麻患者术后口渴现状调查及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解口腔颌面外科全麻手术患者围术期口渴的发生率、强度、不适特点、影响因素。 2.探索一次性冲洗装置和口腔喷雾两种干预方法对口腔颌面外科全麻术后患者的口干症状缓解效果和应用价值。 3.建立安全有效的全麻术后口渴干预方法及维持口腔唾液正常分泌量的护理方案。 4.提升护理质量,提高病人舒适度。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机对照研究设计,将40例研究对象按照手术先后顺序编为1~40号,将所有试验对象的编号分别写在一张纸条上,放进一个不透明的盒子中,然后由一名研究者随机抽取出20张纸条,另一名未参与抽签的研究者与之揭晓分组情况,抽出这一部分试验对象进入试验组(EG),剩下未抽中的则进入对照组(CG)。试验组20例,试验组除了采取口腔全麻术后护理常规以外,对术后口渴患者运用成人术后口渴症状的安全评估流程进行干预前评估,评估合格后给予佩戴一次性冲洗装置缓解口渴;对照组20例,对照组予装有常温灭菌注射用水的喷雾瓶象鼻喷头为术后患者喷湿口腔进行干预。

盲法

参与的干预研究者和患者对这项研究没有设盲。但并对数据收集者设盲,随机分组人员和数据收集员也没有参与试验的其他方面,以确保统计数据的有效性和可靠性。

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会科技项目(适宜技术基地)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1.患者年龄≥18周岁; 2.具有口腔颌面外科手术指征,且术后口内有手术切口的患者; 3.在择期全麻气管插管下实施手术患者,术后正常拔出气管导管; 4.自愿参加试验,并签署知情同意书; 5.术前术后意识清醒且能正常交流; 6.患者术后能遵嘱咳嗽、吞咽且无恶心呕吐。;

排除标准

1.有听力及沟通障碍无法配合试验的患者; 2.患者术后行气管切开; 3.患者术前有唾液腺功能障碍病史; 4.患者术前一个月内有服用使唾液腺功能退化的药物; 5.偏瘫、脑瘫及精神疾病者; 6.俯卧位通气患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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