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【ChiCTR2200057363】早产儿父母育儿胜任感干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产

试验通俗题目

早产儿父母育儿胜任感干预研究

试验专业题目

早产儿父母育儿胜任感干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建以早产儿父母为中心的育儿支持计划干预方案。 2. 评价以早产儿父母为中心的育儿支持计划的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非课题组成员利用Microsoft Excel中的“RANDBETWEEN（1，86）”函数生成一套随机数字，将随机数字除以2，余数为1的为干预组，余数为0为对照组，放入按顺序编码、密封、不透明的信封中，妥善保存。当一名满足纳入排除标准的早产儿及其父母准备出院时，干预者向父母解释研究目的和干预过程，取得父母知情同意后，由非课题组成员按顺序拆开信封。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省科学技术厅，科技创新联合资金项目(2017Y9106)， 福建省科学技术厅，对外合作项目(2019I0012)

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

早产儿: 1.28W≤出生胎龄＜37W； 2.出生后1分钟Apgar评分≥8分； 3.出院当天，早产儿已达到出院标准[75]即体重≥2000g、生命体征稳定、可以经口足量喂养、体重持续增长、室温下能维持正常体温、疾病已愈或可进行家庭序贯治疗。 早产儿父母: 1.父母年龄均≥18岁； 2.无精神障碍与认知障碍； 3.知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

早产儿: 1.早产儿患有先天性遗传代谢疾病、先天性心脏病、发育畸形； 2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究。 早产儿父母: 1.有严重视听障碍，可能影响对问题的理解或正确回答； 2.正在参加有可能改变观察指标的相关研究； 3.早产儿母亲有严重产科合并症/并发症或其他非产科因素导致的重大疾病； 4.近30天以内曾服用精神科类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350004

联系人通讯地址
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