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【ChiCTR2400090573】基于AI设计的数字绘本对PICC置管儿童的效果：随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PICC置管

试验通俗题目

基于AI设计的数字绘本对PICC置管儿童的效果：随机对照试验

试验专业题目

PICC绘本的研制及其在置管患儿中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证开发的绘本对PICC置管患儿术前焦虑、疼痛水平、依从性、韧性的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非本课题组成员运用Research Randomizer网站 （https://www.randomizer.org/）产生1套随机数字序列，然后将这些随机数字分别装入按顺序编码、密封、不透光的信封中，并做好保管工作。研究者在确定纳入研究对象后，通过电话询问随机数字保管员分组情况。

盲法

本研究仅对数据收集者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-15

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次接受PICC穿刺； （2）年龄5~12岁； （3）能够用普通话进行交流； （4）患儿自愿且及家长允许参加本项研究者。；

排除标准

(1) 伴有严重心、脑、肾等重要脏器功能不全或其他严重并发症者； (2) 患有精神疾病或有认知障碍者; (3)术前使用镇痛药、抗焦虑药、镇静剂等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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