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【ChiCTR2300071171】肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

试验专业题目

肺癌高危人群筛查决策辅助工具的开发与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.开发适用于我国肺癌高危人群的筛查决策辅助工具（patient decision aid，PDA）； 2.探讨基于获益框架和损失框架的肺癌筛查PDA对高危人群筛查认知、决策与行为的作用机制； 3.比较基于获益信息框架与损失信息框架的肺癌筛查PDA的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

第三方采用计算机产生随机序列。

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

福建省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-10

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50～74 周岁；至少合并一项其他危险因素，包括吸烟（吸烟包年数=每天吸烟包数×吸烟年数）≥30包年，包括曾经吸烟≥30包年，但戒烟时间<15年）；被动吸烟（与吸烟者共同生活或同室工作≥20年）；患有慢性阻塞性肺疾病；有职业暴露史（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘）至少1年；有一级亲属（父母、子女及兄弟姐妹）确诊肺癌； 2.文化程度为小学毕业及以上； 3.常住居民（居住6个月以上）； 4.知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1.有癌症病史者； 2.有精神异常的或正在接受精神健康方面治疗的患者； 3.有认知障碍、脑损伤或脑部疾病者； 4.语言沟通障碍； 5.近一年内进行过肺癌筛查者； 6.正在参加或曾经参加过共享决策相关研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350108

联系人通讯地址
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