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【ChiCTR2400090423】基于促进感知理论模型的重症患者家属信息支持方案构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090423

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

基于促进感知理论模型的重症患者家属信息支持方案构建及实证研究

试验专业题目

基于促进感知理论模型的重症患者家属信息支持方案构建及实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探讨重症患者家属的信息需求，旨在为重症患者家属信息支持方案的制订提供参考。 2.依据质性访谈结果，结合文献回顾，通过德尔菲专家函询法及预实验构建基于促进感知理论模型的重症患者家属信息支持方案。 3.评价基于促进感知理论模型的重症患者家属信息支持方案对预防或缓解家属ICU后综合征的效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

本研究难以实现对研究对象及干预的实施者实施盲法。因此，仅对数据收集员（经过培训的课题组在读研究生）和数据统计分析员（统计学专家）设盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-18

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)家属年龄≥18岁； (2)家属对应的患者首次入住ICU，且预计入住ICU时间＞5天； (3)家属为患者ICU治疗期间起主要照顾和决策作用的直系血亲或姻亲(当患者同时有两个及以上的家属时，选择顺序依次为配偶、父母、子女、其他) (4)每个患者选择探视次数≥3次／周的1位家属进行调查； (5)有一定阅读理解文字的能力、良好沟通表达能力； (6)签署知情同意书且自愿参与本研究；

排除标准

(1)伴有既往精神疾病史的ICU患者家属; (2)存在听力障碍、神志不清及交流困难的家属； (3)正在参与其他课题项目的家属； (4)因自身原因不能完成干预活动的家属; (5)ICU入住期间结局为死亡、放弃治疗的患者的家属; (6)资料未收集完整的家属；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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