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【ChiCTR-TNC-11001531】前列腺癌大分割调强放射治疗临床II期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-11001531

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌大分割调强放射治疗临床II期研究

试验专业题目

前列腺癌大分割调强放射治疗临床II期研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确前列腺癌大分割放疗的早晚期毒副作用和疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

由北京希望马拉松专项基金资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-10-01

试验终止时间

2011-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者签署了同意参加该研究的知情同意书 组织病理学证实为前列腺癌 无远地转移，如骨、肺和肝等的转移 年龄50-75岁，卡氏评分 >70 血红蛋白≥10 g/dl, 白细胞≥3.5×10 9/L, 血小板≥85×10 9/L AST和ALT≤1.5倍正常上限，总胆红素（TB）≤1.5 倍正常上限 肌苷（Cr）≤1.0倍正常上限 其它生化功能在正常值上限的1.5倍以下，血糖正常或治疗后基本正常 既往腹部或盆腔未做过放射治疗 无严重的合并症，如高血压、冠心病、精神病史；

排除标准

其它部位恶性肿瘤病史（不包括原位癌） 腹部或盆腔既往接受过放射治疗 目前存在感染或其它严重急性疾病 其他严重合并症，如6个月内发生过心肌梗塞。严重的心率失常、精神病和糖尿病等，不能完成治疗或预计生存期<6月。 目前或四周内参加其它临床试验。 其他从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100021

联系人通讯地址
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