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首页 临床进展 学龄前儿童七氟醚全麻暴露与不良认知行为结局相关性研究及潜在血液风险标记物探索

【ChiCTR2400090174】学龄前儿童七氟醚全麻暴露与不良认知行为结局相关性研究及潜在血液风险标记物探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090174

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

七氟醚全身麻醉

试验通俗题目

学龄前儿童七氟醚全麻暴露与不良认知行为结局相关性研究及潜在血液风险标记物探索

试验专业题目

学龄前儿童七氟醚全麻暴露与不良认知行为结局相关性研究及潜在血液风险标记物探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展前瞻性队列研究，将七氟烷全麻暴露史、阿片类药物累积用量、手术情况、家庭社会信息等作为主要预测因子，对其与幼儿后期行为认知结局间的潜在联系进行探索，通过多重线性回归构建临床风险预测模型；并探索七氟醚全麻手术暴露对于内源性H2S以及其相关代谢酶血清含量的影响，进而对H2S/CBS/3-MST的变化值与最终的行为认知测评结局进行相关性分析，推动潜在全麻神经毒性风险预测因子和治疗靶点的探索。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-12

试验终止时间

2025-06-11

是否属于一致性

/

入选标准

1.暴露组：①年龄：4~6岁 ②ASA分级：I~II级 ③接受七氟烷全麻手术 ④手术涉及相对较少的组织解剖，且患儿不需要长期随访； 2.对照组：①年龄：4~6岁 ②ASA分级：I~II级 ③从未暴露于全麻镇静或手术的儿童。；

排除标准

①高危早产儿：存在胎龄＜34周，或出生体重＜2000g、早期严重合并症或并发症、生后早期喂养困难、体重增长缓慢等任何一种异常情况；②肥胖（依据 2007 年 WHO 推荐的生长发育标准，即不同性别及月龄儿童 BMI 高于推荐的第 95 百分位数界定为肥胖，排除病理性和继发性肥胖者）；③存在遗传或染色体疾病；④患有中枢神经系统疾病、先天性疾病或视听觉障碍；⑤拟进行或经历过神经外科、心胸外科手术；⑥已确诊发育迟缓、智力残疾、心理障碍或有相关阳性家族史；⑦儿童或家属不配合；⑧任一量表结果无法评定者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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