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首页 临床进展 扶正解毒化瘀中药益肾骨康方(益肾祛痛颗粒)治疗小细胞肺癌的随机对照临床研究

【ChiCTR2400088796】扶正解毒化瘀中药益肾骨康方(益肾祛痛颗粒)治疗小细胞肺癌的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088796

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

扶正解毒化瘀中药益肾骨康方(益肾祛痛颗粒)治疗小细胞肺癌的随机对照临床研究

试验专业题目

扶正解毒化瘀中药益肾骨康方（益肾祛痛颗粒）治疗小细胞肺癌的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究益肾祛痛颗粒协同免疫+依托泊苷+铂类一线药物治疗广泛期小细胞肺癌的有效性及安全性，为中药在广泛期小细胞肺癌协同治疗的有效性提供高级别循证证据； （2）建立广泛期小细胞肺癌协同治疗的中西医疗效评价指标体系，制定协同治疗优势干预环节中西医结合诊疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方统计人员运用SPSS软件，采用随机数字表法生成随机序号

盲法

三盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

北京市中医管理局

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合小细胞肺癌西医诊断标准及肾虚正亏、瘀毒凝滞证中医诊断标准； （2）既往未接受过化疗靶向及免疫治疗的一线患者，具有可评价病灶； （3）拟接受≥2周期免疫+铂类+依托泊苷一线治疗的小细胞肺癌患者； （4）未合并或既往无其他原发恶性肿瘤病史； （5）年龄18-80岁，预计生存期＞12个月； （6）卡氏评分（KPS）≥60分； （7）认知能力正常，可以配合填写调查问卷； （8）自愿接受本研究治疗方案并签署知情同意书。；

排除标准

（1）伴有严重的心、脑血管疾病、严重肝肾功能损害或感染者； （2）3个月内参加过或正在参加其它临床试验者 （3）既往精神病史，如抑郁症、强迫症或精神分裂症； （4）需要同步放疗者 （5）处于妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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