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【ChiCTR-TRC-14005021】随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14005021

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上尿路结石

试验通俗题目

随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

试验专业题目

随机对照临床试验对比：Conventional guided-PCNL 与 GPS guided-PCNL治疗上尿路结石的安全性和有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机平行对照的临床研究，以传统的B超穿刺引导的经皮肾镜术为参照，进一步证实GPS引导下的经皮肾镜术治疗上尿路结石的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

使用SAS软件产生随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

西安交通大学医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-28

试验终止时间

2016-07-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、18≤年龄≤75yr 2、确诊为上尿路结石，体积>2cm,并需行PCNL术 3、签署知情同意书 4、患者依从性好；

排除标准

1、孤独肾或移植肾或海绵肾或多囊性结石或感染性结石 2、手术禁忌症：严重的心肺疾病、凝血障碍 3、老年性痴呆、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症、认知能力障碍者 4、局部或全身细菌感染急性期未能有效控制者 5、合并休克及危重病患，不能配合操作及评价效果者 6、精神及神经疾患不能与医生合作者 7、研究者认为不宜参加研究的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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