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首页 临床进展 孙聪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 对比传统不翻瓣即刻种植与根膜即刻种植术后临床美学结果：一项临床随机对照研究

【ChiCTR1900026166】孙聪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 对比传统不翻瓣即刻种植与根膜即刻种植术后临床美学结果：一项临床随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

孙聪医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 对比传统不翻瓣即刻种植与根膜即刻种植术后临床美学结果：一项临床随机对照研究

试验专业题目

对比传统不翻瓣即刻种植与根膜即刻种植术后临床结果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究评估传统即刻种植与根膜技术即刻种植牙术后临床美学结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究获得西安交通大学第一附属医院机构审查委员会的批准号（2016188），根据纳入排除标准共选入30名患者，采用随机数表法分为A实验组行“根膜技术”（n=15）和B对照组行I型即刻种植（n=15）。

盲法

open

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划2018SF-262

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-14

试验终止时间

2021-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性/女性患者，年龄：>25岁； 2. 健康牙周组织和厚牙龈生物型与健康边缘牙龈； 3. 唇侧牙槽骨壁完整，无缺损或软组织缺损； 4. 无未治疗龋病； 5. 两侧邻牙健康的前牙缺失（门牙/犬齿）； 6. 拔牙后拔牙窝完好； 7. 外伤性舌根折的单牙。；

排除标准

1. 系统性疾病史（控制良好的糖尿病除外）； 2. 近期传染病或30日内手术治疗； 3. 吸烟者（每天≥10支）； 4. 怀孕或哺乳； 5. 使用影响牙周愈合的常规药物（如苯妥英钠、二氢吡啶、钙拮抗剂、环孢素）或华法林、氯吡格雷、噻氯平、阿司匹林抗凝治疗的患者； 6. 拔牙后唇壁不完整，颊骨垂直缺损>4mm； 7. 手术区周围有病变； 8. 严重精神障碍或不合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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