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【ChiCTR-OPB-15006526】Graves’眼病行规范化治疗后TCR动态变化的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPB-15006526

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

浸润性突眼

试验通俗题目

Graves’眼病行规范化治疗后TCR动态变化的探索性研究

试验专业题目

Graves’眼病行规范化治疗后TCR动态变化的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

By comparing the variation of the TCR before and after treatment, we would like to identify potential autoreactive T cell clones in Graves' Ophthalmopathy, and search for antigens that initiate T-cell cross-reactivity.

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

没有进行分组，仅仅只有1组，不牵涉随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）中重度活动性甲状腺相关性眼病。 2）CAS评分大于等于4分。 3）NOSPECS分级在40级或40级以上。 4）病程小于三个月，且近期病情出现加重，包括部分已存在的症状或体征的程度加重及出现新发的症状或体征。 5）经眼科医师会诊后，认为暂无视神经明显受压而需急诊行眶减压术的指征。6) 患者及家属了解大剂量甲基泼尼松龙治疗过程中可能出现的不良反应后同意接受治疗，已签署知情同意书，同意接受此项临床研究。；

排除标准

1）全身性真菌感染者或者胸片示结核活动性病变同时结核菌素试验强阳性者，或者血清学检查肝炎系列异常同时病毒复制活跃，或者尚未能控制的细菌、病毒、真菌感染者； 2）对甲基强的松龙过敏者； 3）有严重的精神病史、癫痫病史者； 4）活动性消化道溃疡者，新近胃肠紊合手术者,严重的糖尿病、高血压、高血脂、青光眼、骨质疏松、心脏病、心力衰竭者,肝肾功能明显损害或泌尿系结石； 5）妊娠及哺乳期妇女;6）伴发有其他自身免疫性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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