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【ChiCTR-TRC-14004793】常规电切和直出绿激光整块剜除技术在非肌层浸润性膀胱肿瘤经尿道手术中的临床对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004793

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非肌层浸润性膀胱肿瘤

试验通俗题目

常规电切和直出绿激光整块剜除技术在非肌层浸润性膀胱肿瘤经尿道手术中的临床对比研究

试验专业题目

常规电切和直出绿激光整块剜除技术在非肌层浸润性膀胱肿瘤经尿道手术中的临床对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机平行对照的临床研究，以经典的电切为参照，进一步证实直出绿激光整块剜除术治疗非肌层浸润性膀胱肿瘤的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用sas软件产生的随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

西安交通大学医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-06

试验终止时间

2017-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤80yr，按照伦理委员会的要求，患者（或授权委托人）同意参加本实验，并签署知情同意书。 2.符合NMIBC诊断标准（膀胱镜及CT证实，肿瘤数目≤3个，大小≤2cm），需行经尿道手术患者。；

排除标准

1.合并其他肿瘤或以下全身系统疾病：严重凝血功能障碍、重要脏器功能失代偿者、无法控制的严重的心身疾病。 2.MIBC或盆腔局部淋巴结或远处转移。 3.肿瘤数目>3个，大小>2cm；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址
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