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【ChiCTR-OCH-14004904】基于“数字肺”的慢性阻塞性肺疾病的定量影像诊疗评价体系研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-OCH-14004904

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2014-06-25

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于“数字肺”的慢性阻塞性肺疾病的定量影像诊疗评价体系研究

试验专业题目

基于“数字肺”的慢性阻塞性肺疾病的定量影像诊疗评价体系研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

710061

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本课题拟通过呼吸、影像和计算机等多学科交叉，规范采集慢性阻塞性肺疾病的临床、实验室和影像学信息，建立数据平台并完善数据分析算法，为构建“数字肺”提供基础；实现肺脏的客观量化，评价其准确性与适宜性；以支气管、肺血管和肺实质量化指标为标尺，采用数据挖掘和知识发现技术，筛选出对慢阻肺具有较高诊断效能的个体化诊断指标，揭示慢阻肺与影像学特征之间的内在联系和变化规律；建立符合临床需求的客观、量化、高信度的评价与诊断体系，完善慢阻肺诊断的行业标准，为其个体化诊断、治疗提供客观的评价依据。

试验分类

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

试验项目经费来源

国家卫生和计划生育委员会公益性行业科研专项经费资助，项目编号：201402013

试验范围

目标入组人数

3000

实际入组人数

第一例入组时间

2014-07-14

试验终止时间

2016-07-01

是否属于一致性

入选标准

(1)能够自主活动的中国人;(2)年龄在40岁以上;(3)确诊为COPD（2013版COLD指南）;(4)能够进行符合技术要求的肺功能检测;(5)能够陈述自己的病情;(6)图像的存储格式为标准DICOM格式;(7)图像采集的扫描机型探测器为≥16排;(8)图像层厚≤1.25mm；

排除标准

(1)由于机器原因导致CT成像质量异常，影响CT原始数据提取;(2)衣物或体内金属异物带来伪影，影响CT原始数据;(3)有明显运动伪影;(4)哮喘、支气管扩张、活动性肺结核、肺栓塞、间质性肺疾病患者;(5)重要的酒精或药物滥用史;(6)有严重心血管疾病（如不稳定或危及生命的心律失常、1年之内有心肌梗塞病史）; (7)有恶性肿瘤接受过化、放疗患者; (8)严重肝功能、肾功能异常; (9)干扰研究结果的慢性疾病（如：严重充血性心力衰竭、活动性胃或十二指肠溃疡、不能控制的糖尿病）; (10)孕妇、哺乳期妇女；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

西安交通大学医学院第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

710061

联系人通讯地址

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