ChiCTR-TRC-10001866
结束
比卡鲁胺片
化药
比卡鲁胺片
2010-08-25
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前列腺癌
高危前列腺癌根治术后手术或药物去势加康士得50mg全雄阻断与单用康士得150mg两种即刻辅助内分泌治疗方案的临床比较研究
高危前列腺癌根治术后手术或药物去势加康士得50mg全雄阻断与单用康士得150mg两种即刻辅助内分泌治疗方案的临床比较研究
200032
比较高危前列腺癌根治术后两种常用的成熟的即刻辅助内分泌治疗方案：即手术或药物去势加康士得50mg全雄阻断方案或单用康士得150mg方案的有效性和安全性
随机平行对照
Ⅰ期+Ⅱ期
计算机软件
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复旦大学附属肿瘤医院
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100
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2010-05-10
2014-05-10
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1)经病理组织学检查确诊的前列腺腺癌； 2)前列腺癌根治性手术（腹腔镜或开腹手术）后一月内，病理分期T3及以上或切缘阳性或区域淋巴结转移或局限性前列腺癌但术前PSA≥20ng/ml、Gleason评分≥8； 3)术后2-4周基线血清PSA值<0.2ng/ml； 4)原意接受本方案规定的全雄阻断或者康士得单药150mg治疗及常规随访； 5)年龄大于等于18岁； 6) WHO状态评分0～1； 7) 预计生存期≥12周； 8) 受试者自愿参加，并且签署知情同意书。；
登录查看1)根治性前列腺切除术前使用过新辅助内分泌治疗； 2)具有研究涉及药物禁忌证，包括已知或怀疑对研究涉及药物过敏者； 3)与其他抗肿瘤治疗或药物同步应用； 4)合并其他恶性肿瘤病史（除了皮肤基底细胞癌或其他肿瘤治愈已满5年以上）； 5) 合并其他严重的疾患，例如：治疗后仍然不稳定的心脏疾病，治疗前6个月内的心肌梗死；严重的神经或心理障碍包括痴呆或癫痫；未控制的活动性感染等研究者判断会影响研究进行或影响受试者依从性者； 6) 入组前30天内参与其他的临床研究； 7) 已知或怀疑顺应性差。；
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生产检验医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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