ChiCTR2400086266
正在进行
地舒单抗
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地舒单抗
2024-06-27
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全髋关节置换术
地舒单抗对绝经后老年女性骨质疏松患者全髋关节置换术后促进假体骨整合的治疗效果、安全性分析：一项前瞻性真实世界研究
地舒单抗对绝经后老年女性骨质疏松患者全髋关节置换术后促进假体骨整合的治疗效果、安全性分析：一项前瞻性真实世界研究
探索在绝经后老年女性骨质疏松全髋关节置换患者术后使用国产地舒单抗（鲁可欣®） 在真实世界中对假体骨整合的促进效果以及安全性
连续入组
其它
无
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齐鲁制药有限公司
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240
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2024-04-01
2026-12-31
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1) 年龄≥60， ≤75 岁， 女性； 2) 腰椎或髋部 BMD（经 QCT 或 DXA 评估）： -4.0 < T ≤ -2.5； 3) 因股骨颈骨折、 髋关节骨关节炎或股骨头坏死等髋部疾病，需要行人工全髋关节置换术治疗的患者； 4) 手术假体拟采用生物型假体； 5) 拟接受地舒单抗、 双膦酸盐联合基础或拟仅接受基础治疗的患者； 6) 自愿签署知情同意书。；
登录查看1) 有全髋关节置换术禁忌症患者； 2) 恶性肿瘤、 骨感染、 佩吉特骨病或其他内科治疗无法控制的内分泌疾病或其他对骨代谢有严重影响的疾病（如甲状旁腺功能亢进、 甲状旁腺功能亢进等）； 3) 存在使用地舒单抗的禁忌症， 如： 低钙血症、 对活性成份或任何辅料成份过敏； 4) 入组前 12 个月内接受过地舒单抗、 特立帕肽或罗莫佐单抗等抗骨质疏松治疗的患者； 5) 拟在研究期间接受特立帕肽或罗莫佐单抗等其他抗骨质疏松治疗的患者； 6) 研究者评估不适合参与本研究的患者。；
登录查看南昌大学第一附属医院
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一致性评价
生产检验药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
药明康德2025-01-30
亚泰制药2025-01-30
小药说药2025-01-28
精准药物2025-01-28
亚泰制药2025-01-28
药明康德2025-01-27
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