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【ChiCTR2400094913】多发性硬化患者功能性脑储备-维持-补偿因果关联机制的MRI研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性硬化

试验通俗题目

多发性硬化患者功能性脑储备-维持-补偿因果关联机制的MRI研究

试验专业题目

多发性硬化患者功能性脑储备-维持-补偿因果关联机制的MRI研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多发性硬化 (MS)是一种严重、进行性、致残性的神经免疫性疾病,是中青年非外伤性致残的主要原因,同时存在性别差异的功能补偿现象。为此,本项目拟建立女性、男性患者功能性脑储备/维持/补偿的代理参数,建立其与中枢结构损伤、疾病严重程度、残疾程度的因果结构方程模型,探讨功能性脑储备-维持-补偿的因果关联机制,为功能保护性治疗提供潜在靶点和理论依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MS 患者组: ①根据 2017 年修订的 McDonald 标准;②可配合完成影像学检查及相关神经心理学量表测评;③自愿参与,并由患者或家属签署知情同意书;④没有其他中枢神经系统疾病。 2.健康对照组: 选择性别、年龄大致匹配的受试者作为健康对照组。;

排除标准

①临床资料及 MRI 图像不完整,图像质量差,存在磁共振扫描禁忌症; ②存在其他异常头部 MRI 表现,如脑出血、颅脑损伤、大的脑梗或者明确的颅内肿瘤等; ③患有其他严重的躯体疾病; ④酒精或药物滥用史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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