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【ChiCTR2400093965】脑血管介入术后使用自制充气式股动脉止血装置研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管疾病

试验通俗题目

脑血管介入术后使用自制充气式股动脉止血装置研究

试验专业题目

脑血管介入术后使用自制充气式股动脉止血装置研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过创新使用脑血管介入术后使用自制充气式股动脉止血装置改进的使用效果，观察患者的制动时间，医疗相关性皮肤损伤、是否可降低渗血、血肿、假性动脉瘤及血管迷走神经反射等并发症的发生，减轻患者的不适感，缩短止血时间。 2.对于患者而言，价格实惠易于患者接受， 是否能降低患者并发症，提高患者舒适度，降低医疗成本。 3.对于医护服务提供者而言，是否可减轻护理工作量，减少不良事件发生，提高护理服务质量及满意度，并且可以向基层医院进行推广普及。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用SPSS 23.0软件进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.血常规和凝血功能均在正常范围； 2.经右股动脉穿刺成功； 3.意识清楚予以配合。；

排除标准

1.严重血小板计数异常，凝血功能异常； 2.肝肾功能异常，严重下肢动脉闭塞、下肢深静脉血栓形成； 3.股动脉多次穿刺或有医疗器械植入； 4.风湿性疾病活动期； 5.孕妇、哺乳期妇女、嗜酒等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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