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【ChiCTR2500095958】经颅彩色多普勒超声(TCCD)评估手术患者围术期认知障碍的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

经颅彩色多普勒超声(TCCD)评估手术患者围术期认知障碍的研究

试验专业题目

经颅彩色多普勒超声(TCCD)评估手术患者围术期认知障碍的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:研究围术期TCCD脑血流相关参数(时间平均流速(TAP),收缩期峰流速(PSV), 舒张末期流速(EDV), 阻力指数(RI),搏动指数(PI))变化与患者围术期认知功能障碍发生率的相关性。 次要研究目的:1.研究围术期TCCD脑血流相关参数(TAP、PSV、EDV、RI、PI)变化与脑电功率频谱(pdBSI、DAR、DTABR)变化是否具有相关性;2.研究围术期脑氧变化与脑电功率频谱(pdBSI、DAR、DTABR)变化是否具有相关性;3.研究围术期电功率频谱(pdBSI、DAR、DTABR)变化与患者围术期认知功能障碍发生率的相关性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>60周岁; 2、拟行全身麻醉的患者,手术时长>60分钟。;

排除标准

1、对麻醉药物过敏; 2、已知困难气道、严重哮喘患者; 3、镇静镇痛药物使用史(或试验前药物筛选阳性); 4、神经系统疾病、精神疾病; 5、妊娠患者; 6、拒绝参与本实验的患者; 7、认知功能障碍、严重的听觉或视觉障碍; 8、正在进行其他药物研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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