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CTR20160795
已完成
抗菌肽PL-5喷雾剂
化药
抗菌肽PL-5喷雾剂
2016-10-18
企业选择不公示
/
脓疱病、毛囊炎等原发性皮肤感染和溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染,以及糖尿病足、烧伤创面感染、褥疮感染等顽固感染性疾病。
抗菌肽PL-5喷雾剂人体单次给药耐受性临床研究
抗菌肽PL-5喷雾剂人体单次给药耐受性临床研究
130012
考察该药单次给药在健康人体内的耐受性和安全性,并在此基础上研究抗菌肽PL-5喷雾剂在预设最高剂量(规格)单次给药后人体药代动力学特性,为后期临床试验提供参考依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 40 ;
2016-11-08
2017-09-29
否
1.年龄在18周岁以上(含18周岁)的受试者,男女兼有;
登录查看1.过敏体质或敏感性皮肤者;
2.有任何皮肤疾病者;
3.试验前体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义,临床研究医生判断认为不合格者;
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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