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首页 临床进展 LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

【ChiCTR2500098715】LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098715

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝癌

试验通俗题目

LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

试验专业题目

LRP1B基因突变对中晚期肝癌患者系统治疗效果预测的验证性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过监测中晚期HCC患者血浆中ctDNA的LRP1B基因突变情况，分析其对患者预后的影响，以及LRP1B基因突变与系统药物治疗效果之间的相关性，提高HCC患者治疗的精准性，并为探索新的治疗方案提供研究基础。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京佑安医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次确诊为巴塞罗那分期 B/C期的HCC成人患者 符合国家卫生健康委员会发布的《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》中HCC的诊断标准。 (1)有HBV或HCV感染，或由任何原因引起肝硬化者，发现肝内最大径≤2 cm结节后，行多参数MRI、动态增强CT、超声造影或肝细胞特异性对比剂Gd-EOB-DTPA增强MRI 4项检查，其中至少有2项显示动脉期病灶明显强化、门静脉期和（或）延迟期肝内病灶强化低于肝实质即“快进快出”的肝癌典型特征，则可做出肝癌的临床诊断；发现肝内最大径大于2 cm结节后，则上述4种影像学检查中只要有1项典型的肝癌特征，即可临床诊断为肝癌。 (2)有HBV或HCV感染，或任何原因引起的肝硬化者，随访发现肝内结节，经肝脏穿刺或手术切除病理证实为肝细胞癌。 (3)多于一个病灶且至少一个病灶超过3厘米或超过3个病灶，大小不论。或有血管侵犯/肝外转移。；

排除标准

1.年龄>80岁； 2.怀孕或哺乳中； 3.合并其他系统恶性肿瘤； 4.对靶向和/或免疫治疗药物过敏； 5.既往接受过任何针对HCC的局部或系统治疗； 6.合并免疫缺陷疾病； 7.患者或其家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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