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首页 临床进展 猪膏合剂营养治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的前瞻性随机对照临床研究临床研究方案

【ChiCTR2500096135】猪膏合剂营养治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的前瞻性随机对照临床研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096135

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型病毒性肝炎肝硬化

试验通俗题目

猪膏合剂营养治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的前瞻性随机对照临床研究临床研究方案

试验专业题目

猪膏合剂营养治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的前瞻性随机对照临床研究 临床研究方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100069

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题拟通过临床研究证明以上科学假说，即通过前瞻性随机对照临床研究验证猪膏合剂对失代偿期肝硬化患者的营养支持治疗作用及对血脂代谢的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由首都医科大学附属北京佑安医院医学统计办公室以随机数字表发产生随机数列

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合乙肝肝硬化失代偿期且中医辨证为肝肾阴虚的诊断标准； ②年龄18-70岁； ③Child-pugh评分≥10分； ④营养不良风险NRS-2002评分≥3分； ⑤血清白蛋白25-35g/L。 ⑥L3骨骼肌指数，男性患者＜37cm^2/m^2，女性患者＜28.8cm^2/m^2。；

排除标准

①严重肝性脑病及活动性上消化道出血无法口服猪膏合剂的患者； ②合并高脂血症患者； ③合并肝癌及其他恶性肿瘤患者； ④难以戒除的酗酒或吸毒者； ⑤因宗教信仰无法服用者； ⑥腹腔积液B超提示腹腔积液为“大量”者； ⑦怀孕期或哺乳期患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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