ChiCTR2400086918
正在进行
多烯磷脂酰胆碱注射液
化药
多烯磷脂酰胆碱注射液
2024-07-15
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药物性肝损伤
多烯磷脂酰胆碱注射液足剂量应用治疗药物性肝损伤有效性和安全性队列研究
多烯磷脂酰胆碱注射液足剂量应用治疗药物性肝损伤安全性和有效性
评价多烯磷脂酰胆碱注射液足剂量应用治疗药物性肝损伤的有效性和安全性
非随机对照试验
上市后药物
无
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自筹
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30
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2024-07-11
2025-06-30
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（1） 年龄：18-70岁，性别不限； （2） 符合药物性肝损伤临床诊断，RUCAM因果关系评价量表评分≥ 6分，严重程度1-3 级； （3） 血清总胆红素（TBIL）≥2ULN，并且＜20 ULN； （4） 血清 ALT ≥ 3ULN； （5） 病程不超过90天； （6） 能理解并签署知情同意书。；
登录查看（1） 本次肝损伤是由其他原因（如病毒性肝炎、酒精性肝病和非酒精性脂肪性肝病等）引起； （2） 近1周内曾使用具有明确保肝作用的任何中药或化学药品； （3） 有急性肝功能衰竭或肝功能失代偿表现者，如出现肝性脑病、腹水、白蛋白 ≤ 35 g/L、凝血酶原时间国际标准化比（INR）大于1.5； （4） 血肌酐大于正常值上限1.5倍以上者； （5） 白细胞计数（WBC）＜3.0×109/L 或血小板计数（PLT）＜50×109/L； （6） 合并严重的心血管、肾、内分泌、血液系统、神经系统疾病、精神病患者； （7） 对研究药物过敏者； （8） 妊娠及哺乳期妇女； （9） 筛选前 3个月内参加过其他临床试验者； （10） 研究者认为有任何不适合入选的情况。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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全球上市
一致性评价
生产检验约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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