ChiCTR2500098746
尚未开始
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2025-03-13
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HIV与HBV共感染
ART联合干扰素对HIV/HBV共感染者HBsAg清除的研究
ART联合干扰素对HIV/HBV共感染者HBsAg清除的研究
规范HIV与HBV的诊疗策略，探索提高HIV-HBV共感染部分优势人群HBsAg清除率新方案，并开发临床预测模型，为HIV合并HBV感染的预防和诊疗以及健康政策制定提供证据和线索。
非随机对照试验
其它
无
无
北京卫健委研究型病房卓越临床研究计划
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25;500
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2024-11-01
2027-10-31
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第一部分： 1.年龄≥18周岁，男女不限； 2.入组的所有受试者均为HIV感染阳性患者，且符合HBV感染诊断标准，参照2024版《中国HIV合并HBV、HCV感染诊治专家共识》； 第二部分： 1.年龄18~65岁； 2.在依从性良好的情况下使用含TFV的ART治疗时间≥48周； 3.筛选时HIV RNA＜50 copies/mL 且CD4+T细胞计数≥450个/mm3,HBV DNA<100 IU/mL； 4.自愿参加本临床试验,能理解和签署知情同意书。；
登录查看第一部分： 1.临床数据不完整或缺失关键分析指标的患者； 第二部分： 1.合并HIV机会性感染； 2.失代偿期肝硬化； 3.同时伴有HCV等嗜肝病毒感染的患者； 4.视网膜病变或临床上显著的眼科疾病； 5.酗酒或吸毒者； 6.治疗前中性粒细胞计数<2×10^/L和(或)血小板计数<100 x 10^9/L, 总胆红素>34umol/L； 7.自身免疫性肝病、恶性肿瘤及干扰素禁忌症(如:严重心肺疾病,肾功能不全、无法控制的哮喘或糖尿病、不稳定的甲状腺或其他严重的内分泌疾病、 无法控制的癫痫发作、严重的精神疾病、目前正在治疗的活动性肺结核,银屑病 等)、妊娠。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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