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首页 临床进展 Baby-CIMT结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究

【ChiCTR2200057896】Baby-CIMT结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057896

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑性瘫痪

试验通俗题目

Baby-CIMT结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究

试验专业题目

Baby-CIMT结合电刺激对偏侧脑瘫幼儿上肢功能影响的随机对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究Baby-CIMT结合NMES对0-2岁偏瘫和偏瘫高危儿的上肢运动功能和大脑可塑性的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由不参与本研究的一位统计学专家应用SAS统计软件包产生，受试者根据该随机序列分为试验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市妇女儿童医疗中心临床重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：纠正月龄0-24月； 2.诊断为偏瘫性脑瘫，或符合偏瘫性脑瘫高危儿诊断：偏侧肢体运动障碍，且同时存在脑瘫高危临床病史和/或头颅核磁共振成像检查异常； 3.监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.其他影响偏侧肢体运动功能的肌肉骨骼系统疾病或神经系统疾病； 2.未控制的癫痫； 3.6个月内曾进行结构化CIMT治疗； 4.监护人拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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