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【ChiCTR2500096586】低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096586

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

试验专业题目

低浓度七氟烷对孤独症儿童脑电图的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究在吸入低浓度七氟烷下孤独症儿童和正常儿童中的脑电图变化。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASD组纳入标准: (1)符合ASD诊断标准儿童; (2)ASA分级 I-Ⅱ级;(3)年龄6-12岁。(4)监护人签署知情同意书。 2. 正常对照组纳入标准: (1)经医师临床评估未患有神经发育障碍性疾病,智力发育正常,需要手术麻醉。 (2)ASA分级 I-Ⅱ级;(3)年龄6-12岁。(4)监护人签署知情同意;

排除标准

1.ASD组排除(1)患有颅脑或五官疾病的儿童;(2)患有心肺疾病、肝肾功能不全等;(3)合并其他严重神经系统疾病和精神疾病儿童。 2.正常对照组排除(1)患有颅脑或五官疾病的儿童;(2)患有心肺疾病、肝肾功能不全等;(3)患有神经系统疾病、精神智力障碍、发育迟缓的儿童。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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