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首页 临床进展 星状神经节阻滞通过TLR4/NF-κB信号通路抑制炎症反应改善小儿苏醒期躁动的机制研究

【ChiCTR2400088527】星状神经节阻滞通过TLR4/NF-κB信号通路抑制炎症反应改善小儿苏醒期躁动的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088527

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

星状神经节阻滞通过TLR4/NF-κB信号通路抑制炎症反应改善小儿苏醒期躁动的机制研究

试验专业题目

星状神经节阻滞通过TLR4/NF-κB信号通路抑制炎症反应改善小儿苏醒期躁动的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

苏醒期躁动（emergence agitation, EA）是儿科患者全身麻醉后的常见并发症，其发生率为10%-80%，尤其是接受七氟醚麻醉的学龄前儿童，而耳鼻喉科手术是苏醒期躁动的独立危险因子。苏醒期躁动会增加坠床、跌落和伤口出血等风险。苏醒期躁动与手术应激导致的炎症密切相关。手术应激可能会交感神经过度活跃会从而引发免疫系统的炎症高反应性，而TLR4/NF-κB介导的炎症信号通路是手术诱发炎症反应的重要途径。星状神经节是颈交感神经系统的一部分，已被广泛用于治疗创伤后应激综合征、抑郁、失眠和焦虑等疾病。既往研究表明星状神经节阻滞能通过抑制TLR4/NF-κB介导的信号通路负向调控炎症因子水平进而减少缓解术后认知功能障碍，我们前期研究也发现，行星状神经节阻滞的患儿苏醒期躁动评分较对照组低。据此我们提出科学假说，星状神经节阻滞可以通过抑制TLR4/NF-κB介导的炎症信号通路改善苏醒期躁动。本研究拟通过观察星状神经节阻滞后七氟醚麻醉下行腺样体扁桃体切除术患儿的苏醒期谵妄评分量表（PAED评分）及不良反应，验证星状神经节阻滞在防治小儿苏醒期躁动的有效性及安全性，并通过ELISA检测患者的外周血炎症因子，用Westernblot法检测血清TLR4、NF-κB蛋白水平进一步探讨星状神经节阻滞治疗术后谵妄的可能机制，为治疗小儿苏醒期躁动提供新的思路和依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS25.0生成随机数字。

盲法

本研究为双盲、随机、对照试验。受试者不知道其分组情况，实施麻醉医生不参与数据收集；统计、数据管理人员也不会参与患者的干预。

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-23

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　年龄在36-72月龄； ②　父母同意参与本研究，并签署知情同意书； ③　ASA I-II级； ④　七氟醚全麻下行腺样体扁桃体切除术。；

排除标准

①　患儿父母拒绝签署知情同意书； ②　患儿术前两周有肺炎、哮喘症状、支气管炎或上呼吸道感染； ③　患儿有参与本临床试验的任何药物的过敏史； ④　心理或神经障碍、精神药物或抗惊厥药物使用史的患儿； ⑤　发育迟缓、注意力缺陷障碍和听力障碍的患儿。 ⑥　穿刺部位感染；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心柳州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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