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首页 临床进展 硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2400079519】硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079519

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术

试验通俗题目

硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

硬膜外阻滞联合全身麻醉对妇科腹腔镜手术术后疼痛及认知功能的影响：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

全身麻醉（general anesthesia，GA），无论吸入全身麻醉还是静脉全身麻醉，亦或是静吸复合麻醉都能在一定程度上抑制手术刺激引起的应激反应，使患者平稳渡过围手术期。既往研究显示，相比于全身麻醉，硬膜外麻醉（epidural anesthesia，EA）能更好的控制手术应激反应。EA的优点包括良好的疼痛控制，降低阿片类药物用量，更好的抑制应激和炎症反应等。除了上述优点之外，EA还可能有助于改善患者的术后认知功能。既往研究表明，术后认知功能损害的原因和潜在机制是多因素的，可能包括剧烈疼痛、大剂量阿片类药物以及手术相关的应激和炎症反应。EA的阻滞特点恰好能够减少这些高危因素的影响。因此我们猜想：与单独使用GA相比，联合使用GA与EA能改善妇科手术患者术后的疼痛情况，并同时改善患者的术后认知功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

评估人员对该受试者进行了何种治疗不知情。单盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受择期妇科腹腔镜手术的患者 2.ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级 3.预计手术时间大于2h 4.同意使用术后患者自控镇痛（patient-controlled analgesia，PCA）；

排除标准

1.既往认知功能障碍病史 2.3个月内有严重神经系统疾病、急性心肌梗死或中风、 3.任何硬膜外麻醉禁忌症 4.严重心功能障碍、严重肝功能障碍(Child-Pugh分级C级)或肾功能衰竭的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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