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【ChiCTR2400086877】探索自闭症谱系障碍的生物标志物

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086877

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

探索自闭症谱系障碍的生物标志物

试验专业题目

探索自闭症谱系障碍的生物标志物

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析ASD可能的生物标志物，从而早期并及时诊断ASD，使患儿能够尽早及时接受治疗。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-13

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASD组纳入标准： （1）初次诊断 （2）诊断年龄2-8岁 （3）符合精神障碍诊断和统计手册（第5版）（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中ASD诊断标准且儿童孤独症评定量表（Children Autism Rating Scale，CARS）评分≥30分； （4）监护人签署知情同意书。 2. 对照组纳入标准： （1）年龄2-8岁； （2）经医师临床评估未患有神经发育障碍性疾病，同时孤独症行为评定量表（Autism Behavior Checklist，ABC）评分<30分； （3）智力发育正常，需要穿刺取脑脊液检查的患儿，如脊髓性肌萎缩症、脑积水、癫痫等。 （4）无ASD直系亲属； （5）监护人签署知情同意书。；

排除标准

1. ASD 组 （1）患有儿童少年精神分裂症、选择性缄默症、特定感受性语言障碍、听力障碍或视力障碍者； （2）患有Rett综合征、脆性X综合征等可能表现为ASD的疾病者； （3）患有脑性瘫痪、癫痫、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。 2. 对照组 患脑性瘫痪、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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