ChiCTR2000038452
正在进行
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2020-09-22
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B细胞急性淋巴细胞白血病
该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 CAR-T-19/aT19临床研究
CAR-T-19注射液序贯aT19注射液治疗CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的安全性和有效性临床研究
1.初步探索CAR-T-19后序贯aT19的安全性； 2.探索aT19剂量和给药时间； 3.初步探索aT19在25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的有效性； 4.评估CAR-T-19和aT19在25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者中的细胞代谢动力学。
随机平行对照
探索性研究/预试验
中央随机
未说明
北京永泰瑞科生物科技有限公司
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24
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2020-10-01
2022-12-01
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1）自愿参加临床研究,本人或法定监护人签署知情同意书； 2）筛选时年龄25岁及以下，性别不限；3）诊断为复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者； 4）进入研究3个月内测得骨髓（BM）或外周血（PB）肿瘤细胞表达CD19； 5）Karnofsky（≥16岁）≥70 或Lansky（<16岁）评分≥50。；
登录查看1）髓外复发； 2）器官移植术后（自体造血干细胞移植除外）； 3）既往接受过异基因造血干细胞移植； 4）对细胞产品中任何一种成分有过敏史者。；
登录查看中国人民解放军总医院
100853
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