CTR20240022
进行中（招募中）
注射用贝林妥欧单抗
治疗用生物制品
注射用贝林妥欧单抗
2024-01-09
企业选择不公示
费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
一项在患有费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（Ph+R/R前体B细胞ALL）的中国成人患者中评价倍利妥®有效性和安全性的观察性研究
一项在患有费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（Ph+R/R前体B细胞ALL）的中国成人患者中评价倍利妥®有效性和安全性的观察性研究
102206
主要目的：评估倍利妥®治疗中国成人Ph+R/R前体B细胞ALL患者2个周期内达到完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）的患者百分比；评估关注的不良事件（EOI）的发生率； 次要目的：描述倍利妥®和酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在临床实践中的治疗模式；评估倍利妥®治疗后同种异体造血干细胞移植（alloHSCT）的发生率；评估CR/CRh后达到微小残留病灶（MRD）阴性状态的患者百分比；评估6个月时的无复发生存期（RFS）；评估6个月时的总生存期（OS）
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-20
/
否
1.患有经细胞遗传学或分子检测确认的Ph+R/R前体B细胞ALL的成人患者（开始接受倍利妥®时≥18岁）；2.患者在数据提取前至少6个月开始接受倍利妥®治疗；3.根据当地法规提供知情同意书；
登录查看1.Ph-疾病患者的医学记录；2.通过扩展用药或同情用药计划接受倍利妥®治疗的患者的医学记录；
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
一致性评价
行业参考BioShanghai2024-10-31
科笛集团2024-10-31
佰傲谷BioValley2024-10-31
Being科学2024-10-31
药时空2024-10-31
药时代2024-10-31
苏州大学附属儿童医院2024-10-31
医药笔记2024-10-31
医药笔记2024-10-31
科伦博泰生物2024-10-31
浙公网安备33011002015279
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