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首页 临床进展 基于“屡攻屡补，以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

【ChiCTR2300077794】基于“屡攻屡补，以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期结直肠癌

试验通俗题目

基于“屡攻屡补，以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

试验专业题目

基于“屡攻屡补，以平为期”理论的阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的优势人群特征，为阴阳攻积丸治疗晚期结直肠癌的精准化、现代化提供依据； 2.比较阴阳攻积丸治疗前后及治疗期间患者血液生化、血液常规、不良事件发生情况等，为阴阳攻积丸的临床应用提供用药指导。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁，性别不限； 2. 病理学分期为晚期结直肠癌，无手术根治机会者； 3. KPS评分≥60分； 4. 预计生存期≥3个月； 5. 无严重心、肺、肝、肾功能异常； 6. 非II级及以上腹泻（CTCAE v4.03分级）； 7. 有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶； 8. 自愿加入本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他恶性肿瘤； 2. 合并严重心肝肾疾病及并发症； 3. 具有影响口服药物吸收的多种因素，如吞咽困难或肠梗阻等。患有吸收不良综合征或其他影响胃肠吸收的疾病，或患有活动性消化性溃疡； 4. 任何不稳定情况可能危害患者安全和研究依从性的情况； 5. 研究者判断依从性差或不能配合完成研究的受试者； 6. 研究者认为不适合纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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