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【ChiCTR2400089450】细胞因子用于非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089450

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-09

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

细胞因子用于非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测

试验专业题目

基于联合细胞因子的非小细胞肺癌免疫治疗疗效预测模型的建立

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过监测患者接受 ICI 药物治疗前后的细胞因子变化，结合影像学、肿瘤标志物检测等结果，探索细胞因子水平的变化与肿瘤微环境的关系，以及其在免疫治疗疗效、预后及 irAE 的预测价值，并尝试建立初诊局部晚期和晚期 NSCLC ICI 治疗的预测模型。

试验分类

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-28

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.组织学或细胞学确认 AJCC 分类初诊局部晚期或晚期（IIIB-IV） NSCLC 患者； 2.签署知情同意书，年龄≥18 周岁且≤85 周岁； 3.患者 PS 评分 0-2 分； 4.先前基于组织检查未检测到 EGFR 敏感突变和 ALK、ROS1 基因融合突变的驱动基因阴性者； 5.临床评估适合接受 NMPA 批准的一线 ICI 治疗（可联合化疗）的患者； 6.患者在监测期间，仅接受 NMPA 批准的一线 ICIs 治疗（可联合化疗）； 7.ICI 过程配合提供研究过程所需要的临床病理资料、影像学资料、肿瘤标志物检测结果等，配合进行随访并采集临床疗效评估节点血液，并同意将检测数据用于后续的研究； 8.预期生存期超过 3 个月的患者；；

排除标准

1.年龄<18 岁或>85 岁； 2.有其他恶性肿瘤病史； 3.未接受指定治疗或疾病进展前更换治疗方案； 4.肝功能、肾功能严重损害者，严重的心脏功能不全者； 5.合并活动性感染者； 6.有不可纠正的凝血功能障碍和明显的血象异常，有明显的出血倾向者； 7.因各种原因不能按时就诊，复查的患者； 8.研究人员认为其他原因不适合临床试验者：合并颅脑损伤或外伤病史； 9.随访过程中出现失访的患者；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

重庆大学附属三峡医院（重庆三峡中心医院）

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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