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【ChiCTR2300074831】HIFU与子宫肌瘤剔除术后再干预的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫肌瘤

试验通俗题目

HIFU与子宫肌瘤剔除术后再干预的比较研究

试验专业题目

HIFU与子宫肌瘤剔除术后再干预的比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较HIFU与子宫肌瘤剔除术后远期再干预情况及其影响因素，有助于优化临床决策，改善远期结局。进一步探讨HIFU后再次手术的安全性、有效性及卫生经济成本差异，为HIFU后再次手术的治疗方案提供依据,并协助评估预后。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥20岁的绝经前女性； 2.MRI或超声检查诊断FIGO 1～6型子宫肌瘤； 3.首次接受HIFU或子宫肌瘤剔除术治疗的患者； 4.肌瘤大小≥2cm，多发肌瘤中只选择最大的肌瘤（即症状最严重的一个）； 5.同一住院时间内完成手术者； 6.能理解并口头知情同意者。；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性； 2.合并其他妇科疾病，如子宫腺肌病、卵巢肿瘤等； 3.合并严重重要器官器质性病变； 4.不能建立安全声通道者； 5.伴有或可疑恶性疾病者； 6.不愿接受随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学、重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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