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【ChiCTR2300075936】腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075936

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

试验专业题目

腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合治疗胆总管结石的安全性及可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

论证腹腔镜下胆总管探查取石、胆总管Ⅰ期缝合术治疗胆总管结石的安全性及可行性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

220;171

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-20

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前胆总管结石诊断明确； 2.胆总管直径>=8㎜； 3.全身情况及重要器官功能良好，能耐受全身麻醉； 4.自愿参加研究，知情同意。；

排除标准

1.合并急性梗阻性化脓性胆管炎或胆囊穿孔需急诊手术； 2.上腹部严重粘连，腔镜手术器械无法置入或无法建立CO2气腹； 3.术中胆道镜检查发现胆道肿瘤或胆总管下端狭窄需要改变手术方式； 4.术中探查胆道与消化道形成内瘘； 5.合并肝硬化失代偿期； 6.国外、港、澳、台湾或其他地区，估计术后难以追踪、随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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