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【ChiCTR2200065211】中药薰蒸干预肝郁脾虚型亚健康状态的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065211

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚健康

试验通俗题目

中药薰蒸干预肝郁脾虚型亚健康状态的疗效研究

试验专业题目

中药薰蒸干预肝郁脾虚型亚健康状态的疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过对比试验研究，明确中药薰蒸和口服中药汤剂两种方法对肝郁脾虚型亚健康状态患者的临床表现、免疫学指标的影响，探讨中药薰蒸调节亚健康的作用机制，探索一种安全无创、经济有效、绿色环保、患者易于接受的干预亚健康状态的新模式，以期为临床中药干预亚健康状态提供科学、客观的依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者通过电脑软件产生随机序列

盲法

None

试验项目经费来源

南京市科技局和自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40;41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合亚健康及肝郁脾虚证诊断标准者；(2)年龄在18～65岁，性别不限；(3)研究对象自愿签署知情同意书，愿意且能够配合参加研究者；(4)整个病程没有在其它医院或场所接受过与本研究相类似干预措施。(5)中医证候评分>14分。；

排除标准

(1)传染性皮肤病或皮肤过敏患者；(2)被内科、妇科确诊的更年期综合症患者；(3)由于主观或客观原因造成不能接受中药汤剂或中药薰蒸调治者；(4)合并有严重心血管、脑血管、高血压等原发性疾病患者、有精神病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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