CTR20140002
已完成
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
化药
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
2014-03-17
企业选择不公示
肥胖2型糖尿病
盐酸二甲双胍生物等效性试验
盐酸二甲双胍肠溶胶囊生物等效性试验
710075
采用随机交叉自身对照试验方法，考察陕西步长制药有限公司研制的盐酸二甲双胍肠溶胶囊（规格：0.25g）与北京圣永制药有限公司的君力达（规格:0.25g)的相关药代动力学参数及安全有效性的临床研究。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 22 ；
国内: 22 ；
/
2013-12-05
是
1.年龄在 18~40 周岁之间，健康男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
登录查看1.有食物或多种药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
2.有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者；
3.嗜烟、酗酒者，或经常使用药物者；
登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
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