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【ChiCTR2500099076】含地西他滨、克拉屈滨强化预处理方案与含地西他滨预处理方案造血干细胞移植治疗R/R AML及高危MDS的疗效对比

基本信息
登记号

ChiCTR2500099076

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病,骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

含地西他滨、克拉屈滨强化预处理方案与含地西他滨预处理方案造血干细胞移植治疗R/R AML及高危MDS的疗效对比

试验专业题目

含地西他滨、克拉屈滨强化预处理方案与含地西他滨预处理方案造血干细胞移植治疗R/R AML及高危MDS的疗效对比

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比评估含地西他滨、克拉屈滨的增强预处理方案与含地西他滨的预处理方案对R/R AML和高危MDS的疗效,为今后R/R AML和高危MDS的治疗带来帮助,从而使更多的患者从中获益。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究组: 1.年龄:15~60岁(如患者身体情况允许,适合移植,可扩大至65岁.; 2.2016年1月至2023 年12 月期间在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科进行造血干细胞移植; 3.符合WHO 2016标准明确诊断的复发性/难治性急性髓系白血病、高危骨髓增生异常综合征患者; 4.在我院进行了异基因造血干细胞移植,移植预处理方案在经典方案的基础上含地西他滨、克拉屈滨; 5.ECOG评分<=2分; 对照组: 1.年龄:15~60岁(如患者身体情况允许,适合移植,可扩大至65岁.; 2.2016年1月至2023 年12 月期间在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液科进行造血干细胞移植; 3.符合WHO 2016标准明确诊断的急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征患者; 4.在我院进行了异基因造血干细胞移植,移植预处理方案在经典方案的基础上仅含地西他滨; 5.ECOG评分<=2分。;

排除标准

研究组: 1.WHO 2016 标准明确诊断为急性髓系白血病 M3; 2.年龄<15 岁或>65 岁; 3.病例资料不完善。 对照组: 1.WHO 2016 标准明确诊断为急性髓系白血病 M3; 2.年龄<15 岁或>65 岁; 3.病例资料不完善。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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