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【CTR20221748】饮食影响试验

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基本信息
登记号

CTR20221748

试验状态

已完成

药物名称

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2022-07-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

饮食影响试验

试验专业题目

单中心、随机、开放、两周期、双交叉设计评价中国健康成年受试者空腹、餐后口服盐酸二甲双胍肠溶胶囊的人体相对生物利用度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101127

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究饮食影响

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2022-07-18

试验终止时间

2022-08-05

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁的健康受试者，男女均有；

排除标准

1.生命体征（血压、心率、体温、呼吸）、体格检查、实验室检查、心电图等检查结果，经研究者判断有临床意义的异常者；

2.不能耐受静脉穿刺采血者或既往有晕血、晕针史者；

3.过敏体质（对两种或以上物质过敏）或对试验药物二甲双胍过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院;首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020;100020

联系人通讯地址
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