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【ChiCTR2500100067】托法替布治疗皮肤淀粉样变的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100067

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性皮肤淀粉样变性

试验通俗题目

托法替布治疗皮肤淀粉样变的疗效观察

试验专业题目

托法替布治疗皮肤淀粉样变的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估枸橼酸托法替布治疗原发性皮肤淀粉样变的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄在18-65岁之间； 2.皮损符合LA和MA的临床诊断标准； 3.经病理检查，符合PCA病理诊断标准：即HE染色见均一且无结构的嗜伊红物质，结晶紫染色见异染性反应，呈紫红色； 4.近3月未使用过皮质类固醇激素、免疫抑制剂及JAK抑制剂，如巴瑞替尼、阿布昔替尼。；

排除标准

1.其他类型的皮肤淀粉样变； 2.妊娠及哺乳期妇女； 3.出现过严重过敏反应，或已知JAK抑制剂过敏； 4.严重的神经、精神疾病、内分泌代谢系统疾病、结缔组织疾病； 5.近8周内接受过大型手术治疗病史，近12周内有感染，主要包括细菌及病毒感染，如肺部感染、带状疱疹、水痘、丹毒及蜂窝直言等； 6.患有血液系统疾病，如骨髓增生异常综合征、三系减低等； 7.乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA阳性； 9.存在潜伏结核或活动性结核证据，包括肺CT存在结核证据、T-SPOT阳性等； 9.患有恶性肿瘤疾病； 10.严重肝肾功能不全； 11.有吸毒史、酗酒史、滥用药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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