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首页 临床进展 冻胚移植激素替代周期中孕酮转化时间对D6囊胚移植活产率的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2200062901】冻胚移植激素替代周期中孕酮转化时间对D6囊胚移植活产率的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

冻胚移植激素替代周期中孕酮转化时间对D6囊胚移植活产率的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

冻胚移植激素替代周期中孕酮转化时间对D6囊胚移植活产率的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性随机对照设计，在冻胚移植激素替代周期中，对发育速度较慢D6囊胚给予不同孕酮转化天数（孕酮转化第6天或孕酮转化第7天）移植，比较两组的临床结局，探索不同发育速度囊胚的最佳孕酮转化时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数由独立第三方统计学人员为本研究准备随机分组编码列表。加入的受试者在筛选过程中得到一个受试者编号，待正式入选后，被随机分入孕酮转化第6天移植组及孕酮转化第7天移植组，并给予对应的随机编号。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82101718）

试验范围

/

目标入组人数

169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胚胎冷冻时女方年龄：20岁≤年龄≤40岁； 2. 冻融单囊胚移植激素替代周期，选择D6囊胚； 3. 夫妻双方充分理解并自愿参与试验项目。；

排除标准

1. 复发性流产； 2. 反复种植失败； 3. 转化日内膜厚度 < 7 mm； 4. 转化日孕酮水平≥1.5 ng/ml; 5. 供卵或供精者； 6. 子宫异常：包括先天性子宫畸形、宫腔粘连、宫腔积液、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉； 7. 子宫内膜异位症; 8. GnRH-agonist预处理激素替代周期; 9. 合并严重内、外科疾病为妊娠禁忌症者； 10. 重要数据缺失，如转化日内膜厚度、激素水平等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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